AHiCC-F全自動抑菌圈測量儀系統

一、產品概述

AHiCC-F全自動抑菌圈測量儀系統符合現行GMP法規；符合新版《中國藥典》,符合國家法規和標準，觸屏程控，三級權限管理；密碼登錄（用戶名+密碼）審計追蹤記錄+追溯功能，

該產品廣泛應用于醫療，藥品，新藥研發等。用于自動進行抑菌圈測量、抗生素效價分析等。

二、主要技術指標

1、配A4加長幅面彩色CCD掃描成像儀（亮度可調、自動聚焦），能實現光學分辨率4000萬像素的懸浮式暗視野成像。

2、適應培養皿：50～180mm及A4幅面內的矩形平板，可同時測定6個90mm平皿。

3、★一鍵式全自動測定1～6個90mm直徑平皿中的所有抑菌圈，可全自動測定局部粘連的抑菌圈，可在有局部文字干擾的情況下，自動獲得抑菌圈面積、直徑等結果。能統一保存或查看相關各類分析數據。達到《JJF1614-2017抗生素效價測定儀校準規范》中各項檢測指標的要求。可使用經法定計量機構標定的標準模板，對儀器進行定期校正。

4、★具有抑菌圈樣本自動挑選、保真的可視化比對、編輯功能。抑菌圈測量系統的讀數分辨率≤0.001mm、同時分析6碟培養皿≤8秒，以標準模板計旋轉360°測量精度誤差≤±0.05mm；以標準模板計的示值準確度誤差≤±0.05mm；重復測量誤差≤±0.01mm；效價測量精度誤差≤±0.3%，臺間測量誤差≤±0.3%。

5、★符合中國藥典、USP美國藥典、EP歐洲藥典、英國藥典，可完成最新的國家藥典(2020版)一、二、三劑量及合并計算，以及全部菌種的抗生素效價分析。具有效價的組合優化分析特性。

6、具有測量功能：全自動尺寸標定，也可人工標定。可鼠標拖動精確測量長度、角度、弧度、面積、弧線、任意曲線。

7、★數據追溯、權限保護，操作記錄可追蹤回溯，符合GLP和GMP要求。采用多重系統構架，分設職能與權限，確保數據信息的安全、完整、真實。具有三級權限分級管理特性：

（1）系統管理員：負責創建、管理所有普通管理員與操作員的賬戶，設置普通管理員和操作員的權限。系統管理員只有一個，擁有系統最高權限。

（2）普通管理員：負責全部測試數據的審核、存檔管理、以及其他系統數據的管理。系統可分配多個普通管理員，其權限由系統管理員設置分配。

（3）操作員：負責樣品制作、測試、修正、形成電子報告、提交審核等。系統可分配多個操作員，其權限由系統管理員設置分配。

（4）所有賬戶都可自行修改登錄密碼，設置自己的電子簽名并輸出到報告。

（5）系統自動記錄每個賬戶的操作記錄，系統管理員可對操作記錄進行追溯、查看、輸出。

三、標準配置

1、HiCC-F全自動抑菌圈測量儀系統軟件U盤及軟件鎖1套

2、A4加長幅面高分辨率彩色CCD掃描成像儀1臺

備注：

1、本技術標書中打★款項必須響應，否則為重大偏離

2、本產品需使用電腦。推薦品牌電腦（11代以上酷睿i5 CPU / 8G內存/ 21.5”彩顯/無線網卡，1個USB3.0口+3個USB2.0口，運行環境為Windows7、Windows10、Windows11操作系統）。

3、可選配牛津杯放置板（4孔板對應二劑量，6孔板對應三劑量），適用于90mm培養皿和符合新藥典的7.8mm牛津杯。